DGGklgmlk的部落格

201609050000

（中央社記者韓婷婷台北31日電）浩鼎解盲事件再起風波，今天出爐的週刊報導檢調曾傳訊副總統陳建仁作證，並指稱數據不佳及重訊起始點等疑慮，浩鼎澄清，指週刊報導陳述無一事實。 壹週刊797號報導指出，「…在於去年八月二十八日，浩鼎曾召開專家會議，合計邀請五位在醫學上具有重量級人士參加…會中討論重點在於因應抗癌新藥OB-822臨床試驗不如預期的結果，並決定提早解盲。」以及「…實驗最終收案人數為三百四十九人，癌症復發人數達兩百二十九人，佔收案人數約六成五…檢調研判浩鼎高層當時已猜到解盲失敗，所以重大訊息起始點應該是此次會議確立，不是今年二月二十一日解盲數據判讀出爐那一天。」 針對上述報導，浩鼎澄清表示，OBI-822臨床二/三期計畫自2010年10月啟動，原計 3年完成，且設定解盲條件為復發人數達289人；但迄去年8月試驗已執行五年餘，復發人數遠不及此，而非報導所稱的「229人明顯比預期還要高」；召開專家會議就是為了諮詢解盲時機是否成熟。 浩鼎表示，經營團隊及與會專家從未認為，復發人數未及解盲條件，就表示解盲可能失敗；即便解盲後迄今，浩鼎仍認為OBI-822試驗結果饒具科學及臨床意義，因而會議結論增加「最後一名收治個案滿一年」的解盲條件，浩鼎才據此積極準備解盲。 至於數據判讀由獨立判讀中心（central read）改為個別醫師報告（local read），這在國外或FDA均有前例可循，也有專家說明在前，不知報導自行臆測、解讀所為何來。 浩鼎指出，當時與會的國內外專家均相關領域一時之選，全係基於對國內生技發展的關切而出席，與浩鼎並無利害關係，討論重點和會議紀錄全交給檢調，該報導陳述無一事實。1050831

解盲又爆新疑雲 浩鼎：無一屬實

桃園徵信社

徵信社的抓姦有沒有標準流程?